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医药生物行业周报:落实一致性评价公告发布,关注相关领域企业

发布时间:2016-06-08 点击量:

板块方面,沪深300指数上周(2016/5/23-2016/5/27)跌幅-0.45%,电子板块涨幅最大,为3.10%,非银金融板块跌幅最大,为-0.45%,医药生物板块跌幅为0.11%。医药生物各子板块,生物制品、医疗器械涨幅分别为1.04%和0.95%,化学制药、中药涨幅分别为0.42%和-0.09%,医药商业、医疗服务跌幅分别为-1.71%和-2.28%。

行业热点:

1)5月26日,CFDA 发布总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。 2)5月27日,国家发改委发布《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》,涉及品生产经营企业、医疗机构、血站等7类平台。 3)5月30日,国家卫计委发布了关于首批干细胞临床研究机构备案的公示。,公示显示,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求,国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核,根据专家委员会意见,形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单。

投资建议:

5月26日,CFDA 发布总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。对此前政策关于评价对象和实施阶段、参比制剂的选择和确定、一致性评价的研究内容、一致性评价的程序、复核检验与核查、保障措施六个方面政策进行了细化和明确,同时也列出了2018年底之前应完成的289个品种。这表明一致性评价在国家局的强力推动下,将更加快速的落地执行。一致性评价对医药行业长期发展利好,较短时期内,政策对一致性评价推动力度大、速度快、要求高对CRO及药用辅料子行业利好较为明显,目前由于前期的临床自查的影响以及一致性评价刚刚开始,企业业绩体现不是非常明显,但随着一致性评价的逐步启动,相关的龙头企业业绩存在较大的提升空间,CRO领域关注泰格医药博济医药等,药用辅料领域关注山河药辅

5月27日,国家发改委发布《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》,通知涉及的检查对象为药品生产经营企业(含原料药及药品的生产企业、流通企业和社会零售药店)、医疗机构(含非公立医疗机构)、疾病预防控制中心、血站、药品集中招标采购平台、药品采购机构以及相关行业协会。检查重点要放在价格出现异常波动的原料药、药品品种等。对于政策提及的相关领域,密切关注政策变动可能带来的市场波动。

风险提示:政策变动风险。

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